綜合藥品穩定性試驗箱在使用過(guò)程中應注意哪些問(wèn)題？

綜合藥品穩定性試驗箱的使用方法及注意事項

一、什么是綜合藥品穩定性試驗箱？

綜合藥品穩定性試驗箱根據2020版藥典化學(xué)藥物穩定性試驗和ICH Q1B指導原則（藥典化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則規定:藥物生產(chǎn)和開(kāi) 發(fā)須進(jìn)行規定的溫度,濕度及強光照射試驗），試驗箱內的溫濕度可達到預定的溫濕度值，并保持長(cháng)期的穩定性，適用于制藥企業(yè)對藥品的穩定性檢定和試驗。

綜合藥品穩定性試驗箱與普通的藥品穩定性試驗箱相比增加了光照、紫外輻射等環(huán)境試驗條件，能夠滿(mǎn)足客戶(hù)對樣本實(shí)驗的更多需求。

二、綜合藥品穩定性試驗箱的使用環(huán)境？

①溫度:5—35℃

②相對濕度:≤85%R.H;

③大氣壓:86-106Kpa;

④周?chē)鸁o(wú)強烈振動(dòng),無(wú)強烈電磁場(chǎng)影響.;

⑤周?chē)鸁o(wú)高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),無(wú)陽(yáng)光直接照射或其它熱源直接輻射.;

⑥設備應水平放置于通風(fēng)良好的實(shí)驗室內,周?chē)鷳?米的空間,以便檢修和空氣流動(dòng)通風(fēng)。

三、創(chuàng )測科技綜合藥品穩定性試驗箱的設備構成？

溫度+濕度+光照+紫外一體顯示

設備構成：以創(chuàng )測科技綜合藥品穩定性試驗箱（三箱）為例：

設備采用立式左右結構：左箱為溫度+濕度，右上箱為溫度+濕度，右下箱為溫度+濕度+光照+紫外，各箱獨立控制。該設備由試驗室體、風(fēng)道系統、加熱系統，制冷系統，加濕系統，電器控制等組成，加熱器位于風(fēng)道內，不對試驗樣品直接輻射，采用風(fēng)道循環(huán)，保證工作室內溫度均勻，結構合理，外觀(guān)美觀(guān)大方。

 四、創(chuàng )測科技綜合藥品穩定性試驗箱的類(lèi)型及特點(diǎn)？

創(chuàng )測科技的綜合藥品穩定性試驗箱主要有三種類(lèi)型，分為：?jiǎn)蜗?、左右兩箱及三箱?/p>

不同的類(lèi)型具有不同的光照和紫外輻射效果，在容量上也有極大差別，可以滿(mǎn)足不同客戶(hù)對樣本試驗的需求。具體的詳細參數可由我司工作人員詳細介紹

五、使用設備過(guò)程中的注意事項？

◆打開(kāi)設備包裝后，請檢查設備及其裝備是否齊全和完好，箱內物件是否按裝箱單說(shuō)明配置。

◆在開(kāi)啟此設備工作前請仔細閱讀使用說(shuō)明書(shū)！

◆待處理物料應放于箱體擱板上面有效范圍內，不能放在腔體的底部。

◆放置設備地板的承載量必須大于設備自身重量加上其最大負荷的5倍以上。

◆不能用覆蓋物覆蓋設備，因為會(huì )導致設備聚熱會(huì )引起煙霧或火災危險。

◆不能將易燃，易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設備內。

◆設備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。

◆每次安裝或拆卸設備零部件時(shí)必須將主機與電源脫離。

◆如果設備長(cháng)時(shí)間不用，請將電線(xiàn)從外插座與主電源脫離。

◆主電源不能靠近設備的發(fā)熱部位，包括排氣口。

◆定期檢查保險恒溫裝置的功能.

◆箱體放置的方法是：擺放在平整地板上，四周應留出足夠的空間