藥品穩定性試驗箱是大多數企業(yè)、高效都使用的一種設備,特別是對藥企來(lái)說(shuō)。我們想對藥品穩定性試驗箱的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行排查,首先需要了解藥品穩定性試驗箱的含義及技術(shù)原理、運行過(guò)程,在此基礎上對藥品穩定性試驗箱的可能會(huì )故障進(jìn)行了解,最后懂得簡(jiǎn)單的自我排查。
一、什么是藥品穩定性試驗箱?
藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH 濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣 候中溫度、濕度、光照試驗。
二、藥品穩定性試驗箱的技術(shù)原理是怎樣的?
技術(shù)原理:
(1)控制原理:溫濕度傳感器將當前溫濕度值傳遞給控制器,控制器根據當前運行狀態(tài),將溫度值和濕度值與設定值相比較,進(jìn)行PID計算,確定加熱加濕輸出功率大小,通過(guò)控制固態(tài)繼電器,控制加熱加濕接通的時(shí)間,即控制器在單位時(shí)間內的接通百分比。通過(guò)連續不斷的調節加熱加濕輸出,最終實(shí)現溫度和濕度相對穩定。
(2)制冷除濕原理:壓縮機將制冷劑(R134a)壓縮成高溫高壓的氣體,經(jīng)冷凝器冷凝成常溫高壓液體,經(jīng)節流裝置噴入蒸發(fā)器氣化,制冷劑氣化大量吸熱,使蒸發(fā)器溫度降低,蒸發(fā)器吸收流經(jīng)蒸發(fā)器的空氣熱量并將空氣中的水蒸氣液化,使空氣溫度下降,濕度降低。低溫低壓氣體又被吸回壓縮機,如此循環(huán)。
三、藥品穩定性試驗箱常見(jiàn)的故障問(wèn)題與解決方法?
1、電源指示燈不亮
原因:①插座無(wú)電源 ②熔斷器熔斷
解決方法:①查插座 ②換熔斷器
2、溫度設定68℃(或大于68℃),報警停機,溫度后降到室內溫度
原因:超高溫保護動(dòng)作(出廠(chǎng)設計的保護功能,并非常故障。如有特殊要求,定貨時(shí)先說(shuō)明)
解決方法:溫度設定值要小于68℃
3、溫度窗口顯示值與實(shí)際值偏差太大
原因:檢查溫度修正值SC1是否正確
解決方法:新機器正常狀態(tài)SC1=0(-0.5~0.5以?xún)龋?/p>
4、壓縮機在制冷,但溫度降不下來(lái),上、下層溫差大
原因:制冷指示燈亮,壓縮機在制冷,溫度降不下來(lái),檢查托網(wǎng)上東西是不是堆放得太滿(mǎn),阻斷了上下運動(dòng)的循環(huán)風(fēng)。
解決方法:移開(kāi)每層堆放過(guò)滿(mǎn)的培養物,每層留有三分之一到一半的風(fēng)道
5、不加熱(不升溫)
原因:①加熱指示燈不亮為控制板故障 ②加熱指示燈亮為加熱管燒斷
解決方法:①換控制板 ②換加熱管
6、不制冷(不降溫)
原因:①制冷指示燈不亮為控制板故障 ②制冷指示燈亮為制冷系統故障 ③壓縮機啟動(dòng)或再次運行 ④延時(shí)時(shí)間未到
解決方法:①換控制器 ②維修制冷系統 ③請稍等
7、加熱或制冷指示燈亮但不升溫或不降溫
原因:制冷系統故障或加熱管壞
解決方法:維修制冷系統故障或換加熱管壞
8、不加濕(顯示屏加濕指示燈亮,但加濕器指示燈不亮)
原因:①加濕器電源開(kāi)關(guān)未打開(kāi) ②加濕器故障
解決方法:①打開(kāi)加濕器電源開(kāi)關(guān) ②換加濕器
9、試驗箱上的加濕指示燈已亮,發(fā)出加濕信號,但加濕器不加濕。
原因:①加濕器缺水 ②水箱水沒(méi)有放好; ③電路板或加濕機故障
解決方法:①給水箱加滿(mǎn)水 ②請對好位,輕輕用力壓一下水箱。 ③更換電路板或加濕機故障
10、濕度達不到設定值(培養箱上的顯示屏加濕指示燈亮,加濕器指示燈也亮綠色)
原因:①加濕機沒(méi)打開(kāi)或加濕度出霧量調得太小 ②溫度設定值太低,低溫高濕很難達到。 ③加濕器底座水大多
解決方法:①加濕度出霧量調得大一點(diǎn) ②溫度設定值調高一點(diǎn)或定做非標產(chǎn)品 ③將底座水倒掉部分
11、濕度過(guò)沖
原因:如濕度設定為60%,濕度到了,停止加濕,但過(guò)沖到68%
濕度到了設定值,加濕機仍不停加濕
外面濕度大,門(mén)沒(méi)關(guān)好
解決方法:①適當關(guān)小加濕度出霧量 ②電路板有故障 ③關(guān)好門(mén)
12、打印機不打印
原因:①打印機無(wú)電源指示 ②通信線(xiàn)斷 ③自動(dòng)打印參數設置不正確
解決方法:①更換打印機電源 ②接通通信線(xiàn) ③將自動(dòng)打印參數Cn=1
13、蜂鳴器響,電源指示燈閃爍
原因:電源供應電壓不穩
解決方法:檢查供電線(xiàn)路,改善電網(wǎng)供電,或增加穩壓電源
14、蜂鳴器響,溫度超過(guò)設定值±4℃
原因:①試驗箱門(mén)沒(méi)關(guān)好 ②制冷劑泄漏 ③循環(huán)風(fēng)機不轉 ④控制板故障
解決方法:①關(guān)好門(mén),停電2分鐘后重新開(kāi)機 ②查漏,補焊,重新充制冷劑
③更換循環(huán)風(fēng)機 ④更換控制板
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