如果您想校驗綜合藥品穩定性試驗箱,您可以按照以下步驟操作
綜合藥品穩定性試驗箱按照2015版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造,綜合藥品穩定性試驗箱溫濕度采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能jing確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
綜合藥品穩定性試驗箱的校驗:
1、設備出廠(chǎng)前已經(jīng)校驗過(guò),一般無(wú)需校驗,出廠(chǎng)時(shí)SC1=0,SC2=0。
2、如果要校驗,需在技術(shù)人員指導下操作,可按以下步驟進(jìn)行:
將溫、濕度表(溫度表的分辨率:0.1℃,精度:0.3%;濕度表的分辨率:0.1%,精度:2%),放置在培養箱的溫、濕度傳感器附近位置,盡量接近,并保持空氣流通。
設置好培養溫度,保證空箱或箱內層架的培養物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動(dòng),使箱內溫度比較均勻,讓溫、濕度達到設定值穩定一小時(shí)左右,看培養箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1,校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2,如果C1=C2,RH1=RH2,則無(wú)需修改SC1、SC2值;如果如果C1≠C2,RH1≠RH2,則需修改SC1、SC2值,新SC1=C2-C1+原SC1,新SC2=RH2-RH1+原SC2,將新SC1、新SC2改寫(xiě)原來(lái)的SC1、SC2即可。
綜合藥品穩定性試驗箱易操作的人性化設計以及其他眾多的優(yōu)點(diǎn),為藥品箱用戶(hù)提供了具有極其穩定的溫度環(huán)境及保安功能的保存環(huán)境。
1、該試驗箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、該試驗箱設定在恒溫過(guò)程中,具有高低溫報警功能,當藥品箱箱體內溫度接近15℃或者高于設定溫度4度時(shí),警報聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警報聲。
3、該試驗箱適用行業(yè):醫療衛生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛生防疫、化工等部門(mén),藥品箱用于試劑、疫苗等產(chǎn)品的貯存與監測及加溫。
4、該試驗箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設定的改變。
綜合藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準,是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。