步入式藥品穩定性實(shí)驗室適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿(mǎn)足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長(cháng)期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。
步入式藥品穩定性實(shí)驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長(cháng)期試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的優(yōu)良方案。其特點(diǎn)是根據用戶(hù)現場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,本產(chǎn)品可充分的利用實(shí)驗室空間,以實(shí)現同一試驗條件的大容量留樣考察要求。
步入式藥品穩定性實(shí)驗室的空氣調節系統:
1、空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán),平衡調溫法(BTHC),該方法在制冷系統連續工作的情況下,中央控制系統根據所采集到的箱內溫度信號進(jìn)行放大、模、數轉換、非線(xiàn)性校正后與溫度的設定值(目標值)進(jìn)行比較,得出的偏差信號經(jīng)PID運算,輸出調節信號,自動(dòng)控制加熱器的輸出功率,使箱內的溫度達到一種動(dòng)態(tài)平衡。
2、室內空氣循環(huán)裝置:不銹鋼離心風(fēng)機配合導風(fēng)板確保均勻送風(fēng),保證室內溫度均勻,室內風(fēng)速可調節。
3、空氣加熱方式:翅片式散熱管優(yōu)質(zhì)鎳鉻合金電加熱器加熱。
4、空氣冷卻方式:多級翅片式空氣熱交換器。
5、制冷方式:谷輪渦旋全封閉壓縮機組兩套,一用一備,環(huán)保制冷劑R404A。
6、加濕方式:電式加濕。
7、除濕方式:高效表面式冷凝除濕器。